有没有人在上海FDA申请过《进口药品批件》?
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有么有战友对上海市食品药品监督治理局很熟?向上海市药监局咨询关于一次性进口药品事宜,受理处的老师回答直接向上海局申请即可,注册处的老师说直接向国家局申请,可搜索丁香园上的帖子战友说先向省局再向国家局,我开始迷惑了!
再向上海局受理处的老师咨询,那是否由上海局颁发《进口药品批件》,她硬以为我是要《进口药品注册证》,我更加迷惑。
http://www.dxy.cn/bbs/post/view?bid=114&id=11701134&sty=3
这个帖子我拜读过的,只是到了地方药监局和国家药监局那就变了政策
不需要去地方药监局,直接报送国家局
你一次进口做什么用,假如用于新药研发,必须先向所属地FSDA申请说明理由,并尤其出具受理证实后报国家SFDA批准。否则应直接向国家SFDA申请。
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