“等待汇总专家意见”的专家都是哪的专家啊,是审评中心的吗
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本品处于已召开专家审评会议,等待汇总专家意见
专家是指开审评会时的专家,他们不是中心人员,是药学、药理、临床等各方面的专家。中心的任务是将他们会议上的意见及结论汇总,然后,根据内部制订的“通过率”,决定品种的死活!
专家意见即已出了,怎么汇总意见这么慢呢?是不是光拿着专家意见还不够,还有一个拿着片儿刀的在一边看着,结果不满足就再砍一刀.再砍一刀,直到满足为止,所以才慢的?
不是中心的。是另外请的。
过渡期品种集中审评是国家药品监督治理部门在一定的时间内,集中组织国内药学、医学专家和其他审评人员,按照药品注册的有关要求、程序和技术标准对过渡期品种进行的审评工作
过渡期品种集中审评工作专家治理规定.doc (32.5k)
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