仿药，口服固体制剂做完生物等效性试验后，报送生物等效性试验资料的同时还需附注册检验报告吗？
请各位大侠赐教，小女在此谢过了！

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什么注册检验报告？假如已经进行了生产现场考核就不用了，假如没有还得进行现场考核，抽1批样品。

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你说的是新药，我是说仿药。
注册检验报告就是省所的检验报告，生物等效试验用的那批样品的检验报告。
我查品种进度时，显示检验报告“未提交” ，不知是否需寄送？

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您所申报的品种——#####(收审号为####)我中心于2007年09月07日开始进行审评，审评的进度要求为一般审评，适应症分组为抗感染A1，任务类型为新报资料。
《查询审评人员名单》

1、2007年09月07日，该品种已进入技术审评阶段。技术审评阶段分为制定审评计划、专业技术审评、综合审评和技术审核等四个阶段。
2、目前该品种正在审评三部审评五室进行综合审评。
3、若确需检验报告，请及时关注检验报告的寄交情况。在该注册申请的综合审评结束时仍未收到检验报告，我中心将暂停该注册申请的进一步审评，待收到检验部门寄交的检验报告后再继续启动审评。


什么意思，是审评中心需要的时候通知申请人再提交？

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生物等效试验用的那批样品不要求上报省所检验报告.审评意见里只是套话,要是该交报告而你没交,审评意见就不是这么写了.

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需提交首次申报时省级药检所抽检的三批样品的药检所检验报告的复印件，固然该三批检验报告在药审中心有原件，估计是因为已经存档了，所以要求企业在完成生物等效性后再提供复印件，以便于本次审评．
关于提交生物等效性资料有关事宜的提示
http://www.cde.org.cn/page/SecondBrw.cbs?ResName=xwzx&RC=11&order=8&ResultFile=c:\temp\tbs\H019267.tmp&SortFld=&sortorder=

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不需要提供省所检验报告单。临床用样品只要企业自己检后给临床基地提供厂检报告即可。

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谢谢各位赐教！
我也认为生物等效后无需提交注册检验报告。想想，如审批时间太长，等临床批件下来后注册检验的样品可能已过效期了，所以做生物等效用样品也可能不是注册检验用的那三批样品了。既然不是同一批产品，就无需。。。
是我们找别人打探消息，告我们可能是检验报告未提交。

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需提交申报临床时省级药检所抽检的三批样品的药检所检验报告的复印件，否则另提交三批经省级药检所检验的药检报告。

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jcy
另提交三批经省级药检所检验的药检报告，为什么？