我公司一个在申报的品种（胶囊剂），想把原来的常规胶囊改为异形胶囊（都是硬胶囊，说是异形，其实也没多大的变化），需要审批或备案吗？
个人认为材料不变，应该不需要。

请有经验的站友指点一下

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直接接触药品的东西变更当然要变更备案了

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理论上应该报备,实际上没几个报的.

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异型硬胶囊还是第一次听说,发一照片给我学习一下啥!!
同意楼主意见!!理论上应该报备,实际上没几个报的!!!!

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假如是在申报，不用吧，研究时是否进行了囊壳型号的选择。