生物等效
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各位高手:我公司有个仿制产品,生物等效在获得临床批件后将近四年,至今才完成,在现在严重的形势下,我们报上去,还能批准吗?先行谢过!
这种问题园子里早就回答过了,规定期限内临床启动了就行,一般是上了伦理委员会就行
谢谢!
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