我们做一透皮贴剂，但国内压敏胶均没有药用批号，我们报批时该辅料如何解决。国家局每年均有贴剂报批下来，不知道他们如何解决该问题的，还请各位大侠不吝赐教，谢谢。

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SFDA现在对药用辅料实行的是注册和非注册并行的政策。只要你用的是正规厂家出品的辅料，标准明确，并且已有同类辅料被其他品种一直采用，你就可以使用，没有必要非要有“药用批号”。假如你使用的是新的药用辅料，国内没有使用先例，你则先需要到SFDA去注册，研究资料和你的制剂一同上报即可。当然你也可以动员给你提供辅料的厂家去注册，国内已有标准的药用辅料，省局就可以注册了。

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非常感谢给予的帮助，不知您是否是作外用制剂的，以后也还请多多指教。在问一下“最新国家药用辅料标准手册”中收录的品种，是否可以认为就是国内已有标准的药用辅料。还有，注册需要预备什么资料。还请指导。