GMP治理中对洁净区的温室度都有具体的要求，但是若在生产过程中温湿度超标后对药品有何影响？请大家指教，谢谢

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我的看法：
对药品：湿度过高，原料发潮，无论原料或制剂都不利于生产，尤其
水溶性、 吸湿性强的原料，在生产操作过程中就粘块儿了。
湿度过低，环境干燥，产生静电，原料吸附，飞尘大。
温度过高，再加上生产设备的发热，对温度敏感的药物怎么生产？

对人员：人员应处于适当的温湿度环境中进行生产操作，保证各环节的
质量。
如所生产的药品对温湿度度没有非凡的要求，就应该控制到GMP规定的范围
而且，温湿度对洁净区无菌环境也有影响啊。

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温湿度于药品影响就如氧气水于人的影响,虽有些夸张,不过性质如此!

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谢谢大家说出自己的看法，我也觉得温度太高对产品的影响很大，不管是产品的制作过程中还是对药物的成分微生物影响很大，但是我提出来，他们都说温度高细菌更不易滋生，我觉得温度太高，人员干活轻易出汗，对产品造成直接的影响，大家的看法如何？请赐教

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温度高的话人员出汗，细菌繁殖加快，怎么会不易滋生的，又不是直接加热到120度。人员出汗是个无菌隐患，戴口罩、手套都会很不舒适。温度的范围跟操作人员的着装是有关系的，影响员工的舒适度。骤冷骤热对身体没有好处

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GMP治理中对洁净区的温室度的要求，目的更多是为区域内人员舒适和不会产生排泄和污物考虑的，若在生产过程中温湿度超标后对药品有何影响？这要具体情况分析，温度高了，人员易出汗，造成污染，26－40度细菌更适宜繁殖，加速污染。温度低，除对温度有要求的药外，对药是有利影响；湿度高，药品易吸湿，人员易出汗，有加速细菌繁殖的有利条件，湿度过低，人易掉皮屑，对产品一般是有利影响。其实，GMP不是死的，根据不同产品的要求不同，都可放宽，一般经过验证和说明原因即可。中国人喜欢形而上学，很多人，不明原委死教条，GMP要尊重科学，不是光靠那几个条框。

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洗瓶和配剂工序湿度无法达到标准