关于新药证书和批生产,我查到的有点问题
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我最近在查硫酸氯吡格雷,查到国药准字是“国药准字X20000541”,于是我推测是00年批生产,但是国家局上这个,
批准文号 国药准字H20000541
原批准文号 国药准字X20000541
产品名称 硫酸氯吡格雷
英文名称 Clopidogrel Hydrogensulfate
生产单位 深圳信立泰药业股份有限公司
规格 原料药
剂型 原料药
产品类别 化学药品
批准日期 2002-08-16 ,
怎么时间感觉矛盾,于是又查新药证书,网上说是“国药证字X20000413”,那这样的话是以新药证书时间为准,是吗?但是为什么国药准字和批准时间有点矛盾呢?
求助!
好多品种都有这种情况
是因为换证??
不知道,到底这个批生产是00年还是02年呢?
求助啊
生产首家受理日期是2000-7-12
期待中......
没有人帮助我们吗?
2000年批准生产
2002年换发了新的批准文号
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