假如搞一个一类生物制品，药学全部外包，中试生产也是外包，等临床3期试验做完了，自己再建厂生产，这样是否可行？

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可以，我们的客户就有你这样的情况。以后有中试外包，可以找我，在北京丰台，发酵和冻干生产线。13601232827.

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那自己建厂报生产时，除了送检和现场考察外，临床是否还要再补做一些项目？

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你以后有中试外包，可以找我，在北京亦庄，发酵和冻干生产线。13716207552

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我问了一个人，他说你临床都是请人家帮忙生产的，那直接报生产，委托他们生产不就完了，根本不用自己建厂。上面两位，这样是否可行？

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假如搞一个一类生物制品，药学全部外包，中试生产也是外包，等临床3期试验做完了，自己再建厂生产，这样是否可行？

你提出了一个方向性的问题。在中国这样的问题能否可行，牵扯到许多方面：
1，专利问题--你的药别外包成别人的批件
2，法规问题--SFDA担心无法抓住、监控和伙、共谋、找不着债主问题
3，你自己是否有把握外包的技术、质量合格

在西方这是一种通用方式，也是“发现研究（我们叫源头创新）”可以进展的主要原因之一。
答案是在中国你的问许多人（部门），才能有答案。我个人强烈希望这条路在中国能够可行。国内到处是无所不能的厂家和专家。

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xiashuqi wrote:
我问了一个人，他说你临床都是请人家帮忙生产的，那直接报生产，委托他们生产不就完了，根本不用自己建厂。上面两位，这样是否可行？

那产品证书上是那家单位的名字，你最好找信得过的老朋友。