释放度实验

最近碰到一个郁闷的事,做透皮释放度实验,900ml的溶出杯,6小时溶出的量达到了100%,到8小时取样根据浓度计算溶出量只有80%,为何会下降,溶出来的哪里去了?百思不解,有高手帮解释下。


1.本原料在该溶出介质当中溶解后,稳定性试验你做了吗?就是有可能该原料的不溶解时是稳定的,溶解后可能不稳定。
2.你在6小时取样,和在8小时取样用同样的仪器吗?用一次性的塑料针管对有的药物有吸附,如硝酸异山梨酯,浓度不同,塑料器具(大小不一)对其吸附可达30~80%。
zhangsq190老师回复的有道理,另外你的检测方法得出的结果可信么?
药物稳定吗,在水中溶解度好吗,会不会漂浮在水面,水中分布不均匀
zhangsq190说的有些道理,但是似乎也不是原因,我同时做了三批,两批测的结果比较正常,另一批出现异常,而这一批含量相当高些,所以含量高了可能轻易出现异常,还有我采用的方法是液相方法,而同样的样品用紫外测就不会降低,用液相测就会降低,药品含有羧基,流动相是偏酸性,释放液是生理盐水,6小时的释放量可以达到100%,药物在水中的溶解度不好,但是以分子状态分散在压敏胶中然后释放出来,不会漂浮在水面。
假如你做了三批其中有一批出现异常的话,个人建议:你查下除了含量有异常外,制备过程中还有哪些环节是不一样的;另外,看下所测成分本身的理化性质;你每次的取样点是否一致;zhangsq190说的也很有道理,值得考虑

上一篇:University of Oklahoma药学专业如何?   下一篇:大家谈谈现各个领域药品的研究状况
ad
ad