只有盐没有碱的原料药，如何申报制剂？
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我有一个神经系统用药想做成透皮贴片，目前该药的盐酸盐正在做临床，而透皮贴片需要用的主药是游离碱，是否我们还要按四类申报游离碱原料药？假如是这样，我在SFDA网站上看到国内批准了可乐定透皮贴片上市，而原料药只有盐酸可乐定，并没有批准可乐定原料，请讨论一下这个问题，谢谢
假如游离碱国内外都没上市，你想游离碱的制剂，肯定要报原料的。
谢谢，还有其他战友有不同意见吗？
盐酸可乐定 碱性辅料 ＝ 可乐定游离碱作主药的制剂。
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